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智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗啟動Ⅱ期臨床試驗

發布時間2020-07-10  |  點擊率:

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710日,由智飛生物全資子公司智飛龍科馬公司與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗,在湖南省湘潭縣疾病預防控制中心啟動Ⅱ期臨床試驗,對疫苗安全性和免疫原性進行評估。

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該疫苗采用重組DNA技術,以新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受體結合區(RBD)獨特二聚體作為抗原,再輔以傳統佐劑研制而成,不攜帶任何形式的外源標簽,構象獨特、免疫原性高,安全性好。在獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件后,分別在重慶醫科大學附屬第二醫院和首都醫科大學北京朝陽醫院開展I期臨床試驗,評估疫苗的安全性和耐受性。

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作為該疫苗的研發合作方,中科院微生物所長期致力于新發突發傳染病分子流行病學、動物源性病毒跨種傳播及病原結構生物學基礎研究,是我國微生物學研究領域中學科齊全、水平最高的國家級研究機構,在參與傳染病相關的國內和國際重大項目、共享國際研究資源等方面走在前列。他們基礎研究的長期積累和成果產業化過程為重組亞單位新冠疫苗的快速開發打下了堅實的基礎。

智飛生物作為一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業。自成立以來,一直致力于人用新型疫苗研發、生產,堅持自主研發為主,同時積極引進國際領先的技術,先后將十余種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民的健康帶來福音。全資子公司智飛龍科馬公司是國家高新技術企業,一直致力于人用新型疫苗研發、生產,主要有防治結核病類產品和病毒類疫苗兩個研發方向。新冠疫情爆發之初,在公司的部署下,智飛龍科馬公司迅速行動,利用自身在疫苗研發領域十多年來的積累和優勢,開始了新冠疫苗的科研攻關,該疫苗成為了國內首個獲批進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗。目前,新冠疫苗的生產車間、質量保證體系建設等工作正在加快開展。

疫苗作為用于健康人群的特殊產品,對疫情防控至關重要。作為一家生物醫藥企業,我們將繼續認真履行社會責任,加快疫苗研發,抓好安全生產,為疫情防控工作貢獻綿薄之力。

 

 

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